Ανακαλούνται παρτίδες του Mucosolvan. Σε ποιες ηλικίες απαγορεύεται — ΣΚΑΪ (www.skai.gr)

Ανακαλούνται παρτίδες του Mucosolvan. Σε ποιες ηλικίες απαγορεύεται — ΣΚΑΪ (www.skai.gr)




ΥΓΕΙΑ



O Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων προχώρησε στην ανάκληση παρτίδων του φαρμάκευτικών προϊόντων MUCOSOLVAN SYR 15MG/5ML & MUCOSOLVAN SYR 30MG/5ML.

skai.gr

 

404692.1

O Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων προχώρησε στην ανάκληση παρτίδων του φαρμάκευτικών προϊόντων MUCOSOLVAN SYR 15MG/5ML & MUCOSOLVAN SYR 30MG/5ML.

Αναλυτικά η ανακοίνωση: 

«Έχοντας υπόψη:

1. Το άρθρο 6, παρ.ΙΙ, εδ.8 του Ν. 1316/83 (ΦΕΚ 3 Α΄) «Ίδρυση, οργάνωση και αρμοδιότητες του Ε.Ο.Φ.», όπως αντικαταστάθηκε με το άρθρο 25 του Ν. 3730/2008 (ΦΕΚ 262 Β΄)

2. Το άρθρο 169 , παρ.2 της υπ’ αριθ. ΔΥΓ3α/Γ.Π.32221/29.4.2013 ΚΥΑ (ΦΕΚ 1049 Β’)

3. Την υπ΄ αρ. 63110/16-05-2019 ενημέρωση της εταιρείας Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.

ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ

Την ανάκληση των προϊόντων του Πίνακα Ι, διότι, ενώ το προϊόν αντενδείκνυται σε παιδιά κάτω των 2 ετών, στην εξωτερική του συσκευασία αναγράφεται δοσολογικό σχήμα για τη συγκεκριμένη ηλικιακή ομάδα.

Η παρούσα απόφαση εκδίδεται στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση της εταιρείας Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε..

Η εταιρεία Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε. οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων και να τις αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.

Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν»

 

Ανακαλούνται παρτίδες του Mucosolvan. Σε ποιες ηλικίες απαγορεύεται

O Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων προχώρησε στην ανάκληση παρτίδων του φαρμάκευτικών προϊόντων MUCOSOLVAN SYR…

Το έντερο μπορεί να βοηθήσει στην αντιμετώπιση του άγχους

Η ρύθμιση των μικροοργανισμών που ζουν στο έντερο μπορεί να βοηθήσει τους αγχώδεις ανθρώπους.

Το αίσθημα του θυμού απειλή για την υγεία των ηλικιωμένων

Αυξάνει τις φλεγμονές που μπορεί να οδηγήσουν σε χρόνιες ασθένειες, όπως καρκίνος ή προβλήματα στην καρδιά…

Οι γυναίκες με υπνική άπνοια είναι πιθανότερο να διαγνωσθούν με καρκίνο

Στην ΑΑΥ οι αεραγωγοί των πνευμόνων κλείνουν εν μέρει ή τελείως στη διάρκεια του ύπνου, πράγμα που μειώνει…

Ρωσία: Πρόστιμο σε όσους υποστηρίζουν ότι ο ιός HIV είναι κατασκεύασμα

Αν και οι μολύνσεις από τον ιό HIV και οι θάνατοι από AIDS πέφτουν σε όλο τον κόσμο, στη Ρωσία έχουν αυξηθεί…

Ελληνική έρευνα: Ο θηλασμός προστατεύει τις μητέρες από την καρδιοπάθεια

Οι γυναίκες που θήλασαν τα μωρά τους, έχουν μικρότερες πιθανότητες να εμφανίσουν καρδιοπάθεια αργότερα στη…

Αυξημένα τα περιστατικά καρκίνου του εντέρου σε ενήλικες κάτω των 50

Ενώ μέχρι σήμερα οι προληπτικές εξετάσεις για τη συγκεκριμένη νόσο δεν είχε νόημα να γίνονται πριν τα 50…

Καμπανάκι κινδύνου από ειδικούς για την υπογεννητικότητα στην Ελλάδα

Εάν δεν ληφθούν άμεσα μέτρα για την ανάσχεση της υπογεννητικότητας, το 2050 ο πληθυσμός της Ελλάδας θα…

ΕΟΔΥ: Στους 152 οι νεκροί από την εποχική γρίπη

Σύμφωνα με την εβδομαδιαία έκθεση του Εθνικού Οργανισμού Δημόσιας Υγείας (ΕΟΔΥ, πρώην ΚΕΕΛΠΝΟ), τα δύο…

Προσοχή σε κουνούπια και ιό Δυτικού Νείλου συνιστά ο Οργανισμός Υγείας

«Προφυλαχθείτε από τα κουνούπια – Προφυλαχθείτε από τον ιό του Δυτικού Νείλου». Με αυτό το σύνθημα ο Εθνικός…



Source link

Leave a comment

Η ηλ. διεύθυνση σας δεν δημοσιεύεται. Τα υποχρεωτικά πεδία σημειώνονται με *